COLINFANT NEW BORN (0,8X10^8-1,6X10^8B/ML Powder for oral suspension) -

Colinfant new born -

родов: antidiarrheal microorganisms
Активно вещество: Lyofilizovaná escherichia coli
Алтернативи: Mutaflor, Mutaflor mite
ATC група: A07FA - antidiarrheal microorganisms
Съдържание на активното вещество: 0,8X10^8-1,6X10^8B/ML
Форми: Powder for oral suspension
Balení: Vial
Obsah balení: |12X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Colinfant new born

Jedna dávka obsahuje Escherichia coli cryodesiccata (O83:K24:H31) v počtu 0,8 x 108 až 1,6 x bakterií. Pomocné látky se známým účinkem: 100 mg sacharosy, 150 mg odtučněného sušeného mléka. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální suspenzi. Lyofilizát je bělavá až slabě nažloutlá porézní hmota uložená v převážné většině v kompaktním celku na dně lahvičky. Po rozpuštění vznikne bělavá, slabě zakalená tekutina....Повече ▼

Colinfant new born

DávkováníDávka je 1 ml, tj. obsah jedné lahvičky. Podává se 1krát denně před jídlem, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Je určena pro novorozence a kojence do 1 roku věku a pro nedonošené děti. Způsob podáníPřípravek se podává perorálně. Obsah jedné lahvičky se rozpustí přidáním 1 ml sterilní destilované vody, sterilní injekční stříkačkou, přičemž se zátka lahvičky po odstranění...Повече ▼

Colinfant new born

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě...Повече ▼

Colinfant new born

COLINFANT NEW BORN je určen pro novorozence a kojence do 1 roku věku a pro nedonošené děti především k preventivnímu podání a to: - k prevenci gastrointestinálních infekcí, především nosokomiálních, na novorozeneckých odděleních a v kojeneckých ústavech, - k preventivnímu osídlování střeva na odděleních intenzivní péče u nedonošených či rizikových novorozenců zvláště ohrožených...Повече ▼

Colinfant new born

Kmen Escherichia coli obsažený v přípravku je citlivý na běžná antibiotika, je tudíž bezúčelné jej podávat souběžně s antibiotiky....Повече ▼

Colinfant new born

Kmen Escherichia coli obsažený v přípravku je citlivý na běžná antibiotika, je tudíž bezúčelné jej podávat souběžně s antibiotiky....Повече ▼

Colinfant new born

Není relevantní. Přípravek je určen pro podávání dětem do jednoho roku...Повече ▼

Colinfant new born

U pacientů s imunodeficiencí je doporučena zvýšená pozornost lékaře. Před a po podání přípravku se má provést bakteriologické vyšetření stolice pro kontrolu uchycení kmene Escherichia coli. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, fruktózy, vrozeným nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázové deficienci by tento přípravek...Повече ▼

Colinfant new born

Není relevantní. Přípravek je určen pro podávání dětem do jednoho roku...Повече ▼

Colinfant new born

První den podávání přípravku se mohou v ojedinělých případech vyskytnout častější a řidší stolice. Jiné nežádoucí účinky nejsou známy. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické...Повече ▼

Colinfant new born

Není známo. Pokud by k němu došlo, mohla by následovat 1-2 dny řidší častější stolice a poté spontánní úprava....Повече ▼

Colinfant new born

Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát. ATC kód: A07FA Mechanismus účinkuMechanismus účinku je komplexní. Významná je snadná adherence kmene Escherichia coli k receptorům sliznice, kterou umožňuje přítomnost t1 fimbrií. V klinické studii, v níž bylo nahrazeno přirozené, náhodné osídlení střeva u zdravých novorozenců cíleným, kontrolovaným osídlením kmenem Escherichia coli,...Повече ▼

Colinfant new born

Kmen Escherichia coli obsažený v přípravku COLINFANT NEW BORN je představitelem skupiny bakterií, které jsou součástí normální střevní mikroflóry. Velmi dobře osídluje střevní trakt (pravděpodobně pomocí t1 fimbrií, které umožňují snadnou adherenci k receptorům sliznice střevní a jinými komplexními mechanizmy). Dlouhodobá přítomnost kmene ve střevě stimuluje tvorbu...Повече ▼

Colinfant new born

Účinnost a neškodnost kmene byly zkoušeny na bezkolostrálních, bezmikrobních selatech, kde osídlení tímto kmenem zabránilo u 100 % zvířat následné experimentální infekci enteropatogenním kmenem Escherichia coli a uhynutí zvířat. U SPF-ICR myší byla hodnota LD50 titru bakterií 10 na 9/1 ml. Při intraperitoneální aplikaci 0,5 ml přežívalo 100% myší. Posouzení rizika pro životní...Повече ▼

Colinfant new born

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid sodný, chlorid amonný, sacharóza, odtučněné sušené mléko. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivých přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po otevření a rekonstituci se přípravek musí ihned spotřebovat....Повече ▼

Colinfant new born

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLINFANT NEW BORN Perorální lyofilizovaná suspenze živých bakteriálních buněk selektovaného, nepatogenního kmene E. coli (O83:K24:H31) Escherichia coli cryodesiccata (O83:K24:H31) v počtu 0,8 x 108 až 1,6 x 108 bakterií. Prášek pro perorální suspenzi. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna...Повече ▼

Colinfant new born

...Повече ▼

Colinfant new born